1. 核心定位

本儀器旨在精準解決軟膠囊劑型在生產(chǎn)與質(zhì)控中的核心物理性能評估難題。它直接回應了行業(yè)對膠囊“韌性"和“強度"量化檢測的迫切需求，將傳統依賴(lài)經(jīng)驗的“手感"判斷，轉化為客觀(guān)、可追溯的力學(xué)數據，是確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)實(shí)現一致性控制的基石。

2. 核心功能

膠丸韌性強度試驗儀集壓縮與穿刺測試于一體。其核心功能一是通過(guò)壓縮回彈測試，精確測定膠丸的彈性模量與形變恢復率，評估其柔韌性與抗壓性；二是通過(guò)穿刺強度測試，精準測量囊殼被刺破時(shí)的最大力值與形變量，直接表征其密封完整性與抗破損能力，從而科學(xué)評估膠囊的韌性強度。

3. 適配行業(yè)與核心價(jià)值

本儀器主要適配制藥行業(yè)（處方藥、OTC）與保健品、功能性食品行業(yè)。其核心價(jià)值在于為企業(yè)的品牌建設與產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。通過(guò)提供超越行業(yè)標準的精準數據（精度達±0.5%），幫助企業(yè)杜絕因囊殼過(guò)脆或過(guò)軟導致的泄漏問(wèn)題，維護品牌聲譽(yù)，并以此為高品質(zhì)提供可信賴(lài)的數據背書(shū)，增強市場(chǎng)競爭力。

4. 適用對象

• 生產(chǎn)企業(yè)：制藥廠(chǎng)、保健食品企業(yè)的質(zhì)量控制（QC）實(shí)驗室與生產(chǎn)現場(chǎng)。

• 研發(fā)機構：致力于新型軟膠囊配方、新型囊材（如植物膠囊）開(kāi)發(fā)的科研單位。

• 質(zhì)檢單位：第三方檢測機構，需出具物理性能檢測報告。

5. 核心作用

本儀器的核心作用是實(shí)現軟膠囊物理指標的數字化與標準化檢測。它通過(guò)模擬膠囊在包裝、運輸、儲存乃至服用過(guò)程中可能遇到的力學(xué)挑戰，提供關(guān)鍵的韌性、硬度及破裂強度數據，是連接產(chǎn)品設計、生產(chǎn)制造與最終用戶(hù)體驗的關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節。

6. 適用場(chǎng)景與檢測項目

• 制藥行業(yè)：

• 過(guò)程控制：對明膠軟膠囊、微型膠囊等進(jìn)行批次抽樣，檢測囊殼韌性與密封強度，確保灌裝與包裝工藝穩定。

• 研發(fā)驗證：對比不同明膠原料、增塑劑配方對成品膠囊物理性能的影響。

• 保健品與食品行業(yè)：

• 品質(zhì)監控：對魚(yú)油、維生素、益生菌等軟膠囊進(jìn)行耐破性測試，預防內容物滲漏。

• 供應商評估：檢測采購的膠囊殼的強度均勻性，把好原料關(guān)。

7. 檢測標準

儀器設計制造與測試方法符合國家相關(guān)計量標準。其高精度與可靠性確保了測試數據可作為企業(yè)內部質(zhì)量控制的有效依據，并支持企業(yè)參照《中國藥典》 等規范建立更嚴格的企標，滿(mǎn)足GMP等法規對數據完整性的要求。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 高精度智能控制：采用PLC控制系統與精密滾珠絲桿驅動(dòng)，力值精度高達±0.5%，位移分辨率0.01mm，確保測試結果穩定可靠。

• 操作直觀(guān)高效：7英寸HMI觸摸屏實(shí)現所有參數設置與曲線(xiàn)顯示，測試速度無(wú)級可調，標配微型打印機即時(shí)輸出報告，極大提升檢測效率。

• 安全耐用：配備限位與過(guò)載保護裝置，保障儀器與操作安全，使用壽命長(cháng)。

• 靈活適配：可根據膠囊特殊規格（如異形、超小尺寸）提供夾具定制服務(wù)，體現了濟南西奧機電滿(mǎn)足客戶(hù)定制化需求的強大能力。

9. 使用說(shuō)明與操作流程

1. 準備：開(kāi)啟電源，儀器自檢。將樣品置于實(shí)驗室標準環(huán)境下達平衡。

2. 設置：在觸摸屏選擇測試模式（壓縮/穿刺），設定測試速度、目標力或形變等參數。

3. 裝樣：將單粒膠囊正確放置在測試平臺中心。

4. 測試：?jiǎn)?dòng)測試，探頭自動(dòng)完成動(dòng)作，屏幕實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線(xiàn)。

5. 記錄：測試結束，查看并打印硬度、彈性、破裂力等關(guān)鍵數據。

6. 完成：清理平臺，進(jìn)行下一批次測試或關(guān)閉儀器。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

我們承諾提供多方位的售后支持：儀器享受整機一年保修；提供專(zhuān)業(yè)的現場(chǎng)操作與維護培訓；建立快速響應機制，提供持續的技術(shù)咨詢(xún)與應用支持。我們深知，對于專(zhuān)用儀器儀表，強大的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò )是客戶(hù)關(guān)系維護的基石，也是建立長(cháng)期合作信任的關(guān)鍵。

11. 常見(jiàn)問(wèn)題與定制化建議

• Q1：測試數據如何幫助我們改進(jìn)膠囊配方？
  A1：您可以進(jìn)行對比實(shí)驗。例如，固定其他工藝，僅改變明膠與甘油比例制備樣品，再用本儀器批量測試。通過(guò)分析韌性和強度數據與配方的關(guān)聯(lián)曲線(xiàn)，即可科學(xué)地找到最佳平衡點(diǎn)，使膠囊既不易粘連（過(guò)硬）也不易破裂（過(guò)脆）。

• Q2：儀器能否用于檢測非常規的軟膠囊，比如內容物是混懸液的？
  A2：可以。膠丸韌性強度試驗儀的核心原理是評估材料力學(xué)性能。對于內容物特殊的膠囊，我們建議進(jìn)行方法學(xué)驗證，或聯(lián)系我們提供定制化解決方案。我們可根據您的具體樣品特性，協(xié)助優(yōu)化測試參數甚至定制專(zhuān)用輔具，以確保數據的準確性和代表性。

• Q3：我們實(shí)驗室樣本量很大，如何提升檢測效率？
  A3：針對高通量測試需求，我們可提供多工位自動(dòng)旋轉測試系統的定制方案。該系統可實(shí)現一次性放置多個(gè)樣品后自動(dòng)順序測試，并整合數據管理和分析功能，能極大提升批量檢測的效率，適合大規模質(zhì)控或研發(fā)篩選場(chǎng)景。

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