1. 核心定位

本儀器旨在解決制藥及保健品行業(yè)在質(zhì)量控制環(huán)節面臨的核心效率難題——如何快速、準確地對大批量軟膠囊產(chǎn)品進(jìn)行物理性能篩檢。它匹配了生產(chǎn)線(xiàn)末端批量抽檢、原料批次對比及穩定性研究等需要大量數據的檢測需求，將單點(diǎn)手動(dòng)測試升級為高通量自動(dòng)化評估，顯著(zhù)提升質(zhì)控實(shí)驗室的吞吐能力與數據一致性。

2. 產(chǎn)品名稱(chēng)與核心功能

十工位軟膠囊彈性硬度測試儀的核心功能是實(shí)現軟膠囊彈性與硬度的高通量自動(dòng)化測試。其核心在于集成了十個(gè)獨立的測試工位，在一次設置后即可自動(dòng)、順序完成全部樣品的壓縮或穿刺測試。儀器能夠精確測量每個(gè)膠囊的硬度（抗壓力）、彈性（形變恢復性）及囊殼破裂強度，并自動(dòng)計算整批數據的統計結果（如平均值、標準差）。

3. 適配行業(yè)與核心價(jià)值

本儀器主要適配于制藥行業(yè)（尤其是處方藥與OTC藥品生產(chǎn)）和保健品、功能性食品行業(yè)。其核心價(jià)值在于為企業(yè)構建高效率、低成本的質(zhì)量控制壁壘。通過(guò)將人工從重復性勞動(dòng)中解放出來(lái)，它不僅能將檢測效率提升數倍，更能通過(guò)無(wú)人為干擾的自動(dòng)化過(guò)程，確保數據的客觀(guān)性與可比性，為大規模生產(chǎn)下的質(zhì)量穩定性提供堅實(shí)保障，是實(shí)現智能化質(zhì)控升級的關(guān)鍵設備。

4. 適用對象

• 大型生產(chǎn)企業(yè)：擁有大規模軟膠囊生產(chǎn)線(xiàn)，需進(jìn)行每日批次放行檢驗或原料入庫批量篩查的藥廠(chǎng)和保健食品公司。

• 中心實(shí)驗室與質(zhì)檢機構：承擔大量?jì)炔炕蛲獠课袡z驗任務(wù)，對檢測通量和數據產(chǎn)出有高要求的質(zhì)量控制中心或第三方檢測機構。

• 研發(fā)中心：進(jìn)行配方篩選或工藝優(yōu)化研究，需要快速獲取大量樣本數據以支持統計分析的科研單位。

5. 核心作用

本儀器的核心作用是實(shí)現軟膠囊物理性能檢測的批量化、標準化與自動(dòng)化。它不僅是單一的測試工具，更是一個(gè)微型自動(dòng)化工作站，通過(guò)一次性完成整批樣品的測試、數據采集與初步分析，為核心質(zhì)量指標（CQAs）的監控提供了高效的數據流，直接支持基于統計過(guò)程控制（SPC）的現代質(zhì)量管理體系。

6. 適用場(chǎng)景與檢測項目

• 制藥行業(yè) - 生產(chǎn)質(zhì)控：

• 批放行檢驗：對成品軟膠囊（如維D膠丸、魚(yú)油膠囊）進(jìn)行批量硬度與彈性抽檢，確保符合內控標準。

• 過(guò)程穩定性監測：對不同生產(chǎn)時(shí)段或班次的膠囊進(jìn)行取樣，快速完成硬度均勻性測試，監控工藝波動(dòng)。

• 保健品行業(yè) - 原料與成品檢測：

• 供應商評估：對多個(gè)批次的膠囊殼進(jìn)行囊殼強度批量對比測試。

• 穩定性研究：在加速試驗或長(cháng)期留樣觀(guān)察中，定期對大量樣品進(jìn)行彈性衰減跟蹤測試。

7. 檢測標準

儀器的設計與測試能力支持用戶(hù)依據《中國藥典》 及相關(guān)行業(yè)指導原則建立企業(yè)內部的質(zhì)控規程。其高精度（±0.5%）與自動(dòng)化特性，確保了生成的數據滿(mǎn)足GMP/ISO17025等體系對檢測方法重現性、數據可靠性與高效性的要求。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 高通量效率：十工位全自動(dòng)旋轉測試設計，一次裝樣即可連續完成十個(gè)樣品測試，效率遠超單工位儀器，大幅降低單位檢測成本與人時(shí)消耗。

• 智能穩定的控制系統：采用PLC與精密機械傳動(dòng)，確保十個(gè)工位測試條件的一致性。7英寸觸摸屏實(shí)現便捷的參數設置與全過(guò)程監控。

• 數據完整可靠：自動(dòng)記錄并關(guān)聯(lián)每個(gè)工位的測試數據與曲線(xiàn)，標配微型打印機可輸出包含統計結果的批量報告，有效防止數據錯漏。

• 靈活的定制適配性：可根據客戶(hù)膠囊的特殊尺寸和形狀（如微型膠囊、異形膠囊）提供定制化夾具服務(wù)，確保批量測試的適用性與準確性。

9. 使用說(shuō)明與操作流程

1. 開(kāi)機初始化：開(kāi)啟電源，系統自檢，旋轉平臺復位。

2. 參數設置：通過(guò)觸摸屏設置測試模式（壓縮/穿刺）、速度、終止條件等。

3. 批量裝樣：依次在十個(gè)樣品臺上放置待測軟膠囊。

4. 啟動(dòng)自動(dòng)測試：一鍵啟動(dòng)，儀器自動(dòng)旋轉平臺，依次對每個(gè)工位樣品完成測試、數據保存、探頭復位動(dòng)作。

5. 查看與輸出結果：測試完成后，可在屏幕瀏覽每個(gè)樣品的詳細數據及整批統計摘要，并打印報告。

6. 清理與關(guān)機：取下已測樣品，清理平臺，關(guān)閉儀器。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

我們提供全面的支持：儀器享受一年整機保修；提供專(zhuān)業(yè)的現場(chǎng)安裝調試與操作培訓；建立快速響應通道，提供遠程故障診斷與技術(shù)支持；保證原廠(chǎng)備件長(cháng)期供應。我們還可根據客戶(hù)的特定檢測流程，提供個(gè)性化的自動(dòng)化測試方案優(yōu)化建議。

11. 常見(jiàn)問(wèn)題與定制化建議

• Q1：十工位測試是否會(huì )影響單個(gè)樣品測試的精度？
  A1：不會(huì )。每個(gè)工位的測試均由同一套高精度力值傳感器和位移系統完成，工位切換僅涉及機械定位。儀器在設計上確保了每個(gè)測試單元的獨立性與測量基準的統一，其核心精度（±0.5%）與單工位儀器保持一致，同時(shí)消除了不同次手動(dòng)操作帶來(lái)的人為誤差。

• Q2：儀器能否適應我們生產(chǎn)的多種不同規格的軟膠囊？
  A2：可以。十工位軟膠囊彈性硬度測試儀的標準配置已考慮通用性。針對尺寸、形狀特殊的膠囊，我們可以提供高度靈活的定制化工位夾具。您只需提供樣品或規格圖紙，我們的工程團隊即可為您設計適配的解決方案，確保批量測試的廣泛適用性。

• Q3：如此高效的儀器，是否操作非常復雜？
  A3：恰恰相反，自動(dòng)化旨在簡(jiǎn)化操作。相比單臺儀器反復手動(dòng)操作，本儀器將復雜的“裝樣-測試-記錄"循環(huán)簡(jiǎn)化為“批量裝樣-一鍵啟動(dòng)"兩個(gè)主要步驟。操作人員經(jīng)短期培訓即可掌握，大幅降低了重復性勞動(dòng)強度和操作復雜性，使技術(shù)人員能更專(zhuān)注于數據分析和質(zhì)量決策。

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