1. 核心定位

軟膠囊回彈性測試儀旨在解決軟膠囊生產(chǎn)與質(zhì)量控制中的核心難題：如何客觀(guān)、量化地評估膠囊囊殼的硬度、彈性（回彈性）及耐破性。它替代了傳統主觀(guān)的手感判斷，通過(guò)精確的力學(xué)測試，為膠囊配方的研發(fā)優(yōu)化、生產(chǎn)工藝的參數控制以及最終產(chǎn)品的質(zhì)量放行，提供可靠、可追溯的數據支撐，是連接產(chǎn)品研發(fā)與規?；€定生產(chǎn)的關(guān)鍵工具。

2. 核心功能

軟膠囊回彈性測試儀具備雙模式測試能力。其一是壓縮（回彈）測試，通過(guò)測量膠囊在特定壓力下的形變量及卸壓后的恢復程度，精確計算其硬度和彈性恢復率。其二是穿刺測試，使用圓柱探頭刺穿囊殼，記錄其破裂瞬間的峰值力值與形變，直接表征囊殼的強度與韌性，有效發(fā)現明膠薄膜或密封處的薄弱點(diǎn)。

3. 適配行業(yè)與核心價(jià)值

本儀器主要服務(wù)于制藥行業(yè)與保健品/功能性食品行業(yè)。其核心價(jià)值在于，通過(guò)將膠囊的物理性能數據化，幫助企業(yè)實(shí)現從經(jīng)驗導向到數據驅動(dòng)的質(zhì)量管控升級。這不僅能顯著(zhù)提升產(chǎn)品批次間的一致性，防止因囊殼過(guò)軟（易粘連）或過(guò)脆（易破裂）導致的質(zhì)量風(fēng)險與客訴，更能通過(guò)數據反饋優(yōu)化配方與工藝，從而提升產(chǎn)品競爭力與品牌信譽(yù)。

4. 適用對象

• 制藥與保健品生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)量控制（QC）實(shí)驗室、生產(chǎn)車(chē)間過(guò)程控制點(diǎn)。

• 產(chǎn)品研發(fā)機構：從事新型軟膠囊配方、新輔料或新工藝研究的科研人員。

• 第三方質(zhì)量檢測機構：需要為客戶(hù)提供物理性能檢測認證的實(shí)驗室。

5. 核心作用

本儀器的核心作用是將膠囊的物理特性轉化為一系列可測量、可分析、可比較的精確參數。這些參數是評估膠囊能否順利通過(guò)包裝、運輸環(huán)節而不破損，以及最終是否能為消費者提供良好吞咽體驗的科學(xué)依據，是企業(yè)構建完善產(chǎn)品質(zhì)量體系的基礎。

6. 適用場(chǎng)景與檢測項目

• 制藥行業(yè)：

• 處方藥與OTC藥品：檢測明膠軟膠囊、腸溶軟膠囊、速釋軟膠囊的囊殼硬度與密封強度，確保藥物在有效期內穩定不泄露。

• 檢測項目：硬度測定、彈性回復率測試、囊殼破裂強度檢測。

• 保健品與功能性食品行業(yè)：

• 營(yíng)養補充品：對魚(yú)油、維生素（如維E）、礦物質(zhì)等軟膠囊進(jìn)行批量化硬度抽檢，防止滲漏。

• 功能性食品：評估益生菌、植物提取物（如葡萄籽提取物、葛根提取物）軟膠囊的物理穩定性。

• 檢測項目：抗壓強度測試、回彈性對比、批次一致性驗證。

7. 檢測標準

儀器的設計與測試方法符合行業(yè)通用的物理性能檢測規范。其高精度測量與數據可追溯性，支持企業(yè)遵循《中國藥典》 中相關(guān)的指導原則建立內部質(zhì)量控制標準，并滿(mǎn)足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范） 對檢測數據完整性、可靠性的合規性要求。

8. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 數據精準可靠：采用高精度力值傳感器（精度可達±0.5%）與精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統，確保測試結果重復性高。

• 操作智能便捷：配備7英寸人機界面（HMI）觸摸屏，參數設置、測試控制與曲線(xiàn)顯示一目了然，并可自動(dòng)計算最大值、最小值、平均值等統計數據。

• 高效靈活：測試速度在1-300mm/min范圍內無(wú)級可調，可適配不同測試需求。同時(shí)支持多工位測試選配，大幅提升批量檢測效率。

• 安全穩定：集成限位保護和過(guò)載保護裝置，并標配微型打印機，可現場(chǎng)快速輸出測試報告。

9. 使用說(shuō)明與操作流程

1. 開(kāi)機準備：連接電源，啟動(dòng)儀器，系統自檢。

2. 參數設置：在觸摸屏上選擇測試模式（壓縮/穿刺），設定測試速度、目標力值或變形量等參數。

3. 樣品放置：將單粒軟膠囊樣品平穩置于測試平臺中心。

4. 開(kāi)始測試：?jiǎn)?dòng)測試，探頭自動(dòng)完成下壓或穿刺動(dòng)作，屏幕實(shí)時(shí)顯示力-位移曲線(xiàn)。

5. 結果輸出：測試結束后，數據自動(dòng)保存，可直接使用微型打印機打印報告。

6. 后續操作：測試頭自動(dòng)復位，更換樣品后可進(jìn)行下一次測試。

10. 售后服務(wù)與技術(shù)支持

我們提供全面的售后保障：儀器享受壹年免費保修；提供專(zhuān)業(yè)的現場(chǎng)操作培訓與應用支持；設立技術(shù)服務(wù)熱線(xiàn)，快速響應咨詢(xún)；長(cháng)期供應原廠(chǎng)配件。此外，我們可根據客戶(hù)特殊需求，提供非標夾具定制與測試方法開(kāi)發(fā)服務(wù)。

11. 常見(jiàn)問(wèn)題與定制化建議

• Q1: 儀器測試數據出現波動(dòng)，可能是什么原因？
  A1: 首先確認實(shí)驗室溫濕度是否穩定，因為明膠特性受環(huán)境影響大。其次檢查膠囊樣品本身（大小、壁厚、填充量）是否均一。最后，可按規程對傳感器進(jìn)行零點(diǎn)校準，或聯(lián)系技術(shù)支持進(jìn)行周期性計量檢查。

• Q2: 對于非常規形狀（如特大、特小或異形）的軟膠囊，能否測試？
  A2: 可以。除了標準夾具，我們提供專(zhuān)業(yè)的夾具定制服務(wù)。您只需提供樣品或詳細圖紙，我們的工程師即可為您設計并制造專(zhuān)用夾具，確保測試的準確性與重復性。

• Q3: 如何利用該儀器優(yōu)化軟膠囊的配方？
  A3: 建議建立系統的研發(fā)測試方案。例如，固定其他工藝條件，僅改變明膠與增塑劑（如甘油）的比例，制備系列樣品，然后使用本儀器批量測試其硬度和彈性。通過(guò)分析數據與配方的關(guān)聯(lián)曲線(xiàn)，即可科學(xué)地確定滿(mǎn)足產(chǎn)品目標性能的最佳配方比例。

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